코로나19 IgM/IgG 항체 검출 키트

COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit

（Colloidal Gold Immunochromat오그라phy Method) Product Manual

【P로덕T NAME】COVID-19 IgM/IgG 항체 검출 키트 (콜로이드 금 면역크로마토그래피법) 【PACKAGING 투기IFICATIONS】 1개의 테스트/키트, 10개의 테스트/키트

【ABS관]

새로운 코로나바이러스는 β 속에 속합니다. 코로나19는 급성 호흡기 감염병이다. 사람들은 일반적으로 민감합니다. 현재 신종 코로나바이러스에 감염된 환자가 주요 감염원이다. 무증상 감염자도 감염원이 될 수 있습니다. 현재 역학조사에 따르면 잠복기는 1~14일로 대부분 3~7일이다. 주요 증상으로는 발열, 피로, 마른 기침 등이 있습니다. 코막힘, 콧물, 인후통, 근육통, 설사 등이 나타나는 경우도 있습니다.

【EXP영향을 받음 USAGE]

본 키트는 사람의 혈청, 혈장 또는 전혈에서 2019-nCoV IgM/IgG 항체를 검출하여 코로나19를 정성적으로 검출하는데 적합한 키트입니다. 2019-nCoV 감염의 일반적인 징후로는 호흡기 증상, 발열, 기침, 호흡곤란, 호흡곤란 등이 있습니다. 더 심각한 경우 감염은 폐렴, 중증 급성 호흡기 증후군, 신부전, 심지어 사망까지 유발할 수 있습니다. 2019 nCoV는 호흡기 분비물을 통해 배설되거나 구강액, 재채기, 신체 접촉 및 공기 방울을 통해 전염될 수 있습니다.

【PRINCIPLES OF THE P큰 괴조E기간E]

이 키트의 면역크로마토그래피 원리: 모세관력을 사용하여 매체를 통해 혼합물의 구성 요소를 분리하고 항체가 항원에 특이적이고 빠르게 결합하는 것입니다. 이 테스트는 두 개의 카세트, 즉 IgG 카세트와 IgM 카세트로 구성됩니다.

YXI-CoV- IgM&IgG- 1 및 YXI-CoV- IgM&IgG- 10: IgM 카세트에서는 2019-nCoV 재조합 항원("T" 테스트 라인)과 염소 항마우스로 별도로 코팅된 건조 배지입니다. 다클론 항체("C" 제어 라인). 콜로이드 금 표지 항체인 마우스 항인간 IgM(mIgM)은 방출 패드 섹션에 있습니다. 희석된 혈청, 혈장 또는 전혈을 샘플 패드 섹션(S)에 적용하면 mIgM 항체가 2019-에 결합합니다. nCoV IgM 항체가 존재하는 경우 mIgM-IgM 복합체를 형성합니다. mIgM-IgM 복합체는 모세관 작용을 통해 니트로셀룰로오스 필터(NC 필터)를 가로질러 이동합니다. 2019-nCoV IgM 항체가 검체에 존재하는 경우, 테스트 라인(T)은 mIgM-IgM 복합체에 결합하여 발색됩니다. 샘플에 2019-nCoV IgM 항체가 없으면 유리된 mIgM은 테스트 라인(T)에 결합하지 않으며 색이 나타나지 않습니다. 유리 mIgM은 제어 라인(C)에 결합합니다. 이 제어 라인은 키트가 제대로 작동하는지 확인하는 검출 단계 후에 표시되어야 합니다. IgG 카세트에서는 마우스 항인간 IgG("T" 테스트 라인)와 토끼로 별도로 코팅된 건조 배지입니다. 항닭 IgY 항체("C" 제어 라인). 콜로이드 금 표지 항체, 2019-nCoV 재조합 항원 및 닭 IgY 항체는 릴리스 패드 섹션에 있습니다. 희석된 혈청, 혈장 또는 전혈을 샘플 패드 부분(S)에 도포한 후,

콜로이드골드-2019-nCoV 재조합 항원은 2019-nCoV IgG 항체가 존재하는 경우 결합하여 콜로이드골드-2019-nCoV 재조합 항원-IgG 복합체를 형성합니다. 그런 다음 복합체는 모세관 작용을 통해 니트로셀룰로오스 필터(NC 필터)를 가로질러 이동합니다. 2019-nCoV IgG 항체가 검체에 존재하는 경우, 테스트 라인(T)은 콜로이드골드-2019-nCoV 재조합 항원-IgG 복합체에 결합되어 발색됩니다. 샘플에 2019-nCoV IgG 항체가 없으면 유리 콜로이드골드-2019-nCoV 재조합 항원이 테스트 라인(T)에 결합하지 않아 색상이 나타나지 않습니다. 유리 콜로이드 금계 IgY 항체는 제어 라인(C)에 결합합니다. 이 제어선은 키트가 제대로 작동하고 있음을 확인하는 감지 단계 후에 표시되어야 합니다.

YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 및 YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10의 경우: 이 키트의 면역 크로마토그래피 원리: 모세관력을 사용하여 매체를 통해 혼합물의 구성 요소를 분리하고 특이적이고 빠른 결합을 수행합니다. 항원에 대한 항체. COVID-19 IgM/IgG 항체 검출 키트는 전혈, 혈청 또는 혈장 검체에서 SARS-CoV-2에 대한 IgG 및 IgM 항체를 검출하기 위한 정성적 막 기반 면역분석법입니다. 이 테스트는 IgG 구성 요소와 IgM 구성 요소의 두 가지 구성 요소로 구성됩니다. IgG 성분 중 항인간 IgG가 IgG 테스트 라인 영역에 코팅되어 있습니다. 테스트 중에 검체는 테스트 카세트에 있는 SARS-CoV-2 항원 코팅 입자와 반응합니다. 그런 다음 혼합물은 모세관 작용에 의해 크로마토그래피 방식으로 막을 따라 측면으로 이동하고 표본에 SARSCoV-2에 대한 IgG 항체가 포함된 경우 IgG 테스트 라인 영역의 항인간 IgG와 반응합니다. 그 결과 IgG 테스트 라인 영역에 컬러 라인이 나타납니다. 마찬가지로 항인간 IgM은 IgM 테스트 라인 영역에 코팅되어 있으며 검체에 SARS-CoV-2에 대한 IgM 항체가 포함되어 있는 경우 접합 검체 복합체가 항인간 IgM과 반응합니다. 결과적으로 IgM 테스트 라인 영역에 컬러 라인이 나타납니다. 따라서 검체에 SARS-CoV-2 IgG 항체가 포함되어 있는 경우 IgG 테스트 라인 영역에 컬러 라인이 나타납니다. 검체에 SARS-CoV-2 IgM 항체가 포함되어 있는 경우 IgM 테스트 라인 영역에 컬러 선이 나타납니다. 검체에 SARS-CoV-2 항체가 포함되어 있지 않으면 테스트 라인 영역 중 하나에 컬러 라인이 나타나지 않아 음성 결과를 나타냅니다. 절차적 제어 역할을 하기 위해 제어 라인 영역에 컬러 라인이 항상 나타나며 이는 적절한 양의 검체가 추가되었고 멤브레인 위킹이 발생했음을 나타냅니다.

【MAIN COMPO넨트S]

참고: 서로 다른 배치 키트의 구성 요소는 혼합되거나 교환될 수 없습니다.

【MATERIALS TO BE PROVIDED BY USER]

•알코올 패드

•채혈바늘

【S저장 그리고 EXPI쥐ION]

키트를 2~25°C의 서늘하고 건조한 곳에 보관하세요.

얼지 마십시오.

적절하게 보관된 키트는 12개월 동안 유효합니다.

【SAMPLE REQUIREM이비인후과S]

분석은 인간 혈청, 혈장 또는 전혈 샘플에 적합합니다. 샘플은 수집 후 가능한 한 빨리 사용해야 합니다. 혈청 및 혈장 수집: 용혈을 방지하기 위해 혈액 수집 후 가능한 한 빨리 혈청과 혈장을 분리해야 합니다.

【SAMPLE PRES에르바트ION]

혈청과 혈장은 수집 후 가능한 한 빨리 사용해야 하며, 즉시 사용하지 않을 경우 2~8°C에서 7일 동안 보관해야 합니다. 장기간 보관이 필요한 경우 -20°C에서 2개월 미만 동안 보관하세요. 반복적인 동결과 해동을 피하십시오.

전혈 또는 말초 혈액 검체는 채취 후 8시간 이내에 검사해야 합니다.

심한 용혈 및 지질 혈액 샘플은 검출에 사용되어서는 안 됩니다.

【TESTING METHOD]

YXI-CoV-IgM&IgG-1 및 YXI-CoV-IgM&IgG-10의 경우:

사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽으십시오. 테스트하기 전에 테스트 스트립, 샘플 희석 튜브 및 샘플을 실온으로 가져오십시오.

1. 샘플 희석 튜브에 전혈 또는 말초 혈액 50μl 또는 혈청 및 혈장 20μl를 첨가하고 완전히 혼합합니다. 샘플 패드 부분에 3~4방울을 추가합니다.

2. 결과를 관찰하기 위해 실온에 5분간 방치합니다. 5분 후에 측정된 결과는 유효하지 않으므로 폐기해야 합니다. YXI-CoV-IgM&IgG-02-1 및 YXI-CoV-IgM&IgG-02-10의 경우:

사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽으십시오. 테스트하기 전에 테스트 스트립, 샘플 희석 튜브 및 샘플을 실온으로 가져오십시오.

1. 25μl의 전혈 또는 말초 혈액 또는 10μl의 혈청 및 혈장을 샘플 희석제 튜브에 첨가하고 완전히 혼합합니다. 샘플 패드에 4방울을 추가합니다.

부분.

2. 결과를 관찰하기 위해 실온에 5분간 방치합니다. 5분 후에 측정된 결과는 유효하지 않으므로 폐기해야 합니다.

【[INTERPRETATION OF 시험 RESULTS]